Suplemento «anti-DHT» fraudulento en Colombia: alerta 358-2026

Qué dice la alerta 358-2026 del Invima

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publicó el 21 de octubre de 2026 la alerta sanitaria 358-2026 (identificador MA2610-197), emitida por su Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos a partir de una denuncia¹. El producto es Pumpkin Seed Oil-Hair Bond Softgels, presentado como suplemento dietario, sin registro sanitario, con etiqueta en inglés y promocionado en Colombia por el perfil de Instagram @hairbond.col y por un sitio web¹.

Según Noticias RCN, que informó el 22 de octubre, el perfil que lo vende supera los 40.800 seguidores y algunos videos promocionales superan las 100.000 reproducciones; el empaque dice «fórmula para equilibrar la DHT»², y según el Invima el producto afirma que «ayuda con la caída del cabello»¹. El Invima aclara que el producto no ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia, y lo clasifica como fraudulento por el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006¹².

Las recomendaciones son las habituales: no comprarlo, suspender su uso si ya se consume y reportar eventos adversos por VigiFlow o a invimafv@invima.gov.co; las IPS, las EAPB y los profesionales deben informar a los pacientes y notificar al Invima cómo y dónde lo adquirieron, y los establecimientos no deben distribuirlo ni venderlo¹.

Por qué «equilibrar la DHT» pone al producto fuera de la categoría de suplemento

El Decreto 3249 de 2006 define el suplemento dietario como el producto «cuyo propósito es adicionar la dieta normal» y que es fuente concentrada de nutrientes, y enumera en su artículo 2 las situaciones en que un suplemento es fraudulento; una de ellas es que no esté amparado con registro sanitario⁷. Además, su artículo 24, según quedó modificado por el Decreto 272 de 2009, prohíbe en etiquetas y publicidad ostentar «indicaciones preventivas, de rehabilitación o terapéuticas»⁷.

Ahí está la clave para el médico. El Invima señala que «equilibrar la DHT» describe una acción terapéutica, que requiere supervisión médica y que un suplemento no puede declarar¹. La dihidrotestosterona es el mecanismo central de la alopecia androgénica: las guías europeas, adaptadas por dermatólogos italianos, describen la enfermedad como el resultado de los efectos de la DHT, metabolito de la testosterona, sobre folículos sensibles a los andrógenos⁸. Prometer actuar sobre esa vía es prometer tratar una enfermedad.

No es un caso aislado. En mayo de 2026 la alerta 147-2026 declaró fraudulento el «DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT», también por el artículo 2 del Decreto 3249³; en 2022 la alerta 019-2022 ya había incluido un «DHT Blocker Hair Formula» entre siete productos vendidos como suplementos sin registro⁶. Y a fines de enero de 2026 la alerta 8-2026 retiró unas cápsulas que combinaban minoxidilo 5 mg con dutasterida 0,5 mg, vendidas por redes y sin registro; el Invima advirtió que se desconocen sus componentes reales y su trazabilidad⁴⁵. Sobre el mercado de péptidos capilares ya tratamos otro ángulo en nuestra nota sobre péptidos anticaída.

Qué sí tiene evidencia: finasterida, dutasterida y minoxidilo

Los ensayos pivotales de finasterida, un inhibidor de la 5-alfa-reductasa tipo II que reduce la DHT sérica y del cuero cabelludo, incluyeron a 1.553 hombres de 18 a 41 años con alopecia de patrón masculino, aleatorizados a 1 mg/día o placebo durante un año, y 1.215 continuaron un segundo año; en el vértice, la ganancia frente a placebo fue de 107 cabellos al año y 138 a los dos años (P < 0,001), mientras que el grupo placebo siguió perdiendo cabello⁹.

La dutasterida inhibe las isoenzimas tipo I y tipo II. En un ensayo aleatorizado, abierto y con evaluador ciego, 90 hombres de 18 a 40 años recibieron dutasterida 0,5 mg o finasterida 1 mg diarios durante 24 semanas: el recuento total subió de 223 a 246 cabellos/cm² con dutasterida y de 227 a 231 con finasterida, con perfiles de efectos adversos similares; los autores reconocen como limitaciones el tamaño pequeño, la corta duración y el diseño abierto¹⁰. Una revisión sistemática de nueve estudios concluyó que dutasterida 0,5 mg fue más eficaz que finasterida 1 mg y que los eventos adversos fueron comparables, pero recuerda que la finasterida es la aprobada por la FDA para la alopecia androgénica masculina y que no hay evidencia clara que respalde la dutasterida en esa indicación¹¹.

Entre los tratamientos tópicos, una revisión sistemática con metanálisis en red de 2026, centrada en terapias fuera de indicación para la alopecia androgénica masculina, ubicó al minoxidilo tópico al 5 % como la opción más eficaz; otras opciones mostraron beneficio potencial y requieren ensayos comparativos de calidad¹⁶. La guía europea adaptada en Italia incluye minoxidilo tópico, antiandrógenos e inhibidores de la 5-alfa-reductasa entre las opciones médicas⁸.

Efectos adversos: lo que el paciente debe oír antes de «bloquear la DHT»

Un metanálisis de 15 ensayos aleatorizados doble ciego controlados con placebo (4.495 sujetos) encontró que los inhibidores de la 5-alfa-reductasa se asociaron con un riesgo relativo de 1,57 de disfunción sexual (IC 95 % 1,19–2,08): 1,66 para finasterida y 1,37 para dutasterida, aunque en esta última el aumento no fue estadísticamente significativo¹².

En el terreno regulatorio, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó una revisión formal en 2025: confirmó la ideación suicida, de frecuencia desconocida, como efecto adverso de finasterida en comprimidos de 1 mg y 5 mg, tras analizar 325 casos de la base EudraVigilance (313 con finasterida y 13 con dutasterida, uno con ambas); no halló un vínculo directo con dutasterida, pero añadió por precaución una advertencia sobre cambios del estado de ánimo, y los envases de finasterida 1 mg llevarán una tarjeta para el paciente. La decisión final de la Comisión Europea es del 22 de agosto de 2025, y el comité concluyó que los beneficios siguen superando los riesgos en todas las indicaciones aprobadas¹³.

La lectura honesta es doble: los fármacos tienen eficacia demostrada y riesgos conocidos y vigilados, mientras que un suplemento sin registro no ofrece ni lo uno ni lo otro, porque nadie ha verificado lo que contiene¹⁴.

Qué responder cuando el paciente trae un «bloqueador de DHT» de Instagram

• Pida el empaque y revise el registro. Busque el producto en consultaregistro.invima.gov.co y compare con las alertas del Invima; un suplemento que declara una acción sobre la DHT ya incumple la norma¹⁷.
• Pregunte qué más toma. El Invima advierte que los productos sin registro pueden tener componentes reales desconocidos e interacciones con medicamentos y alimentos⁴.
• Separe suplemento de tratamiento. Si hay alopecia androgénica, la conversación sobre finasterida, dutasterida o minoxidilo es una conversación sobre un medicamento, con su evidencia y sus efectos adversos⁸⁹¹²¹³.
• Reporte. Los eventos adversos y el sitio de compra se notifican al Invima por VigiFlow o a invimafv@invima.gov.co¹.