Péptidos anticaída en Colombia: ¿cosmético o medicamento?

Qué ha frenado el Invima en 2026 contra la caída del cabello

En Colombia, el mercado de productos «anticaída» se mueve por redes sociales, tiendas en línea y cadenas de mensajería. En 2026 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) frenó al menos tres tipos de producto, y la forma en que los clasificó ya dice mucho sobre el problema regulatorio¹⁵⁶.

El primero es un cosmético. El 18 de agosto de 2026 la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica publicó la alerta 251-2026: el Spray Caída Cero, vendido en el sitio nissaronline.com, no tenía Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) ni registro sanitario, por lo que se consideró producto fraudulento y su venta en Colombia ilegal¹. La alerta nació de una denuncia y recoge que ya se habían reportado efectos adversos, principalmente en la zona de aplicación; no precisa cuáles¹²⁴. Tampoco hay trazabilidad: la cadena de suministro es desconocida, así que no se pueden verificar las condiciones de almacenamiento ni de transporte¹³.

El segundo es un medicamento sin registro. En enero de 2026 la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos publicó la alerta 11-2026 sobre K-Pillarum Drops, unas gotas promocionadas para la alopecia androgénica cuya composición declarada incluye dutasterida, colágeno, biotina y vitaminas. El Invima la clasificó como fraudulenta, no como fórmula magistral, con base en el artículo 2 del Decreto 677 de 1995, y advirtió de riesgos como alteraciones hormonales e interacciones con otros medicamentos⁵.

El tercero son cápsulas. A finales de enero de 2026 el Invima alertó sobre cápsulas de minoxidil 5 mg + dutasterida 0,5 mg vendidas por redes y plataformas digitales como tratamiento de la alopecia, sin registro sanitario. Su coordinador de farmacovigilancia, William Saza Londoño, dijo que «no existe certeza sobre su composición»⁶⁷²¹. No es nuevo: la alerta 134-2024 ya había declarado fraudulentas unas cápsulas de dutasterida y minoxidil vendidas como «fórmula magistral», porque el fabricante rotulado no elaboraba esas preparaciones⁸.

¿Cosmético o medicamento? Lo que dice la Decisión Andina 833

La pregunta de fondo es qué puede prometer un producto para ser cosmético. La Decisión 833 de la Comunidad Andina define el cosmético como toda sustancia o formulación destinada a ponerse en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano, incluido el cabello, con fines principalmente de limpieza, perfume, protección o mejora de la apariencia¹¹.

Según el texto publicado en el normograma del Invima, su artículo 3 deja fuera de la definición las sustancias destinadas a «la prevención, tratamiento o diagnóstico de enfermedades», y dispone que los cosméticos «no podrán declarar indicaciones terapéuticas». El artículo 9 exige estudios que justifiquen los efectos cosméticos atribuidos y aclara que no podrán atribuirse efectos terapéuticos, y el artículo 48 manda a las autoridades verificar que la publicidad no atribuya propiedades que el producto no tiene ni propiedades curativas o terapéuticas¹¹. El incumplimiento puede acarrear medidas de seguridad sanitaria y sanciones (artículo 49)¹¹.

Lectura de este artículo, no una resolución del Invima: la Decisión no define «alopecia» ni «caída del cabello». Un claim sobre apariencia (cabello con más cuerpo, limpieza del cuero cabelludo) cabe en un cosmético; una promesa de tratar, frenar o revertir la alopecia androgénica, que es un diagnóstico médico, parece una indicación terapéutica. Las alertas citadas no resuelven esta frontera: en el spray el Invima actuó por la falta de NSO, y en K-Pillarum, por la falta de registro de un producto con un principio activo declarado¹⁵. Antes de afirmar la clasificación de un producto concreto conviene consultar al Invima.

Hay un segundo punto débil. Desde el 8 de julio de 2026 la NSO cosmética se gestiona en la plataforma InvimÁgil, y según el Invima el sistema asigna el código «de manera automática, sin necesidad de una revisión previa por parte del Instituto»¹². Tener NSO acredita la notificación, no que alguien haya evaluado el claim; por eso el control recae en la vigilancia posterior¹¹¹². Sobre ese mismo tema publicamos antes Cremas con péptidos y GHK-Cu en Colombia: NSO y evidencia.

Qué prueban los ensayos con péptidos para la alopecia

Una revisión sistemática publicada en el Journal of Drugs in Dermatology (noviembre de 2026) buscó en PubMed, Embase y Cochrane hasta el 3 de noviembre de 2025 ensayos en humanos de formulaciones con péptidos: de 981 estudios identificados, 14 cumplieron los criterios. Los autores asignaron grado de recomendación B a formulaciones con acetil tetrapéptido-3, biotinoil tripéptido-1, el péptido glicil-histidil-lisina (GHK) y el pentapéptido Gly-Pro-Ile-Gly-Ser, y grado C a QR678 y QR678 Neo; concluyen que son alternativas eficaces y bien toleradas frente a los tratamientos convencionales¹³. Es una revisión de estudios en inglés, y sus conclusiones son las de los autores: conviene leer los ensayos individuales antes de trasladarlas a un producto concreto.

Un ensayo con acetil tetrapéptido-3 es un estudio de 24 semanas, triple ciego, con 32 pacientes con alopecia androgénica leve a moderada. Comparó una combinación de biochanina A, acetil tetrapéptido-3 y extracto de ginseng contra minoxidil al 3 %, aplicados dos veces al día. El recuento de pelo terminal aumentó 8,3 % (P = 0,009) con la mezcla y 8,7 % (P = 0,002) con minoxidil, sin diferencia significativa entre grupos; los autores piden estudios mayores y de mayor duración¹⁴. Eso prueba una mezcla sin grupo placebo y con muestra pequeña, no que el péptido solo funcione.

Con GHK hay un ensayo coreano en 45 hombres con calvicie de patrón masculino que usaron un complejo de ácido 5-aminolevulínico y GHK (ALAVAX) o placebo durante 6 meses: el aumento del recuento de pelo fue de 52,6 y 71,5 con las dos concentraciones frente a 9,6 con placebo, con diferencia significativa en el cociente de cambio solo para la concentración de 50 mg/ml, y sin diferencias en largo ni grosor del pelo¹⁵. De nuevo, es un complejo, no el péptido aislado.

El punto de comparación: minoxidil, finasterida y dutasterida

El metaanálisis de Adil y Godwin (2017), con ensayos aleatorizados de calidad buena o regular, encontró que minoxidil al 5 % y al 2 % en hombres, finasterida de 1 mg en hombres, minoxidil al 2 % en mujeres y la terapia láser de baja intensidad fueron superiores a placebo, con alta heterogeneidad entre estudios¹⁶. Un metaanálisis en red de 2018 ubicó al minoxidil, la finasterida y la dutasterida masculina en eficacia aproximadamente equivalente en cambio del recuento de pelo, pero advirtió que la calidad de la evidencia era en general baja¹⁷. En 2025 un panel de dermatólogos publicó en el Journal of the American Academy of Dermatology recomendaciones para el uso seguro del minoxidil tópico y oral en dosis bajas, el segundo fuera de indicación¹⁸.

Tampoco es un terreno sin riesgos. Un metaanálisis de 15 ensayos con 4 495 sujetos encontró un riesgo relativo de disfunción sexual de 1,57 con inhibidores de la 5α-reductasa (1,66 con finasterida; 1,37 con dutasterida, no significativo)²⁰. El Invima emitió en 2024 el informe de seguridad 231-2024 sobre depresión e ideación suicida con finasterida, que recomienda informar al paciente del riesgo y evaluar el balance riesgo-beneficio si aparecen síntomas¹⁰. Y para la biotina, el ingrediente estrella de muchos «complejos» anticaída, una revisión concluyó que no hay evidencia suficiente para suplementarla en personas sanas¹⁹.

Qué hacer en consulta

• Verificar el registro: un medicamento necesita registro sanitario y un cosmético, NSO; el Invima ofrece consulta pública de ambos¹⁵.
• Preguntar por el claim: si el envase o la publicidad promete tratar la alopecia, no es una promesa cosmética¹¹.
• Separar la evidencia de la mezcla de la evidencia del péptido: los ensayos disponibles usan combinaciones¹⁴¹⁵.
• No sustituir un tratamiento con respaldo (minoxidil, finasterida) por un producto cuya eficacia no se ha comparado en ensayos grandes¹⁶¹⁷.
• Notificar al Invima reacciones adversas y puntos de venta de productos sin registro, como piden las alertas¹⁵⁹.