Cremas con péptidos y GHK-Cu en Colombia: NSO y evidencia

Guía completa: GHK-Cu: guía completa del péptido de cobre

Qué es una NSO y por qué importa a un dermatólogo

En Colombia, las cremas, sueros y ampollas con péptidos que se venden para mejorar el aspecto de la piel son cosméticos, no medicamentos. La Decisión Andina 833 define el cosmético como una sustancia o formulación destinada a ponerse en contacto con las partes superficiales del cuerpo con el fin exclusivo o principal de limpiarlas, perfumarlas, modificar o mejorar su aspecto, o protegerlas⁷. Para venderlo, su titular presenta una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO): según la propia Decisión, una comunicación "bajo declaración jurada" a la autoridad competente de que el producto será comercializado, y la venta debe ser posterior a la asignación del código⁷.

El titular responde por la seguridad y la calidad del producto en condiciones normales de uso (artículo 28) y debe entregar a la autoridad, cuando se lo pida, información, muestras, certificados de análisis y métodos de ensayo (artículo 29). La vigilancia llega después: la autoridad hace controles posteriores a la notificación, con visitas de inspección y toma de muestras (artículos 27, 33 y 36)⁷. Es un modelo de control posterior, y eso importa para entender lo que sigue.

Desde el 8 de julio de 2026: código automático, sin revisión previa

El 8 de julio de 2026 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó que la gestión de nuevas NSO de cosméticos queda en InvimÁgil, su plataforma de autogestión (Circular Externa 1000-014-2026). Según el Invima, tras pagar la tarifa y cumplir los requisitos, "el sistema asigna el código de manera automática, sin necesidad de una revisión previa por parte del Instituto"¹.

La consecuencia práctica es simple: la NSO prueba que existe una notificación, no que alguien haya evaluado la eficacia ni la fórmula antes de la venta. Eso no es un defecto oculto, es el diseño del sistema andino de declaración jurada¹⁷. Para el médico, el número NSO es un punto de partida para verificar al proveedor, no un sello de calidad clínica.

Caso 1: la crema vendida sin NSO

El 5 de octubre de 2026 el Invima publicó la alerta sanitaria 326-2026: la crema facial Youthful Formula Ultimate Moisturizing Cream, de la marca Nida, no tenía NSO y fue clasificada como producto fraudulento; la alerta nació de una denuncia ciudadana². El Invima dijo que, sin NSO, no hay garantías sobre la composición, el origen, la fabricación ni el almacenamiento, y que la cadena de distribución es desconocida, así que no se puede verificar cómo se transportó ni cómo se guardó⁴⁵. Vanguardia reportó que el producto se vendía sobre todo por WhatsApp; el Invima y otros medios hablan de sitios web y redes sociales³⁵.

Pidió a los consumidores suspender su uso, a importadores, distribuidores y comerciantes abstenerse de venderla, y a las secretarías de salud territoriales inspeccionar los establecimientos donde se presuma su venta o aplicación; quien incumpla puede enfrentar medidas sanitarias y procesos sancionatorios²⁴. No es un caso aislado: en 2018 el Invima y la Fiscalía ya habían declarado fraudulentos productos cosméticos sin NSO válida (alerta 121-2018)⁹.

Caso 2: tener NSO no basta

La alerta 212-2026, del 10 de julio de 2026, muestra el otro extremo. Una crema de peinar con "células madre" de Laboratorios Cosmecol de Colombia S.A.S., que sí tenía NSO (NSOC89337-18CO), fue retirada del mercado en su lote 2208-124 porque el Invima halló un recuento de mesófilos aerobios totales "por encima del límite máximo de aceptabilidad establecido para este tipo de productos cosméticos"⁶. Los límites los fija la Resolución 2120 de 2019 de la Secretaría General de la Comunidad Andina (no del Ministerio de Salud), vigente desde el 1 de marzo de 2021; el límite general es de 5 × 10³ UFC por gramo o mililitro⁸.

Las dos alertas se leen juntas: la NSO es condición para vender, la vigilancia posterior detecta fallas reales, y el nombre de un ingrediente de moda en la etiqueta (péptidos, células madre) no dice nada sobre la calidad del lote⁶⁷.

¿Qué prueba la ciencia sobre el GHK-Cu tópico?

El GHK-Cu (complejo de cobre del tripéptido glicil-histidil-lisina) es de los péptidos más citados en cosmética. Dos revisiones de Loren Pickart y colaboradores lo describen como un modulador de procesos de reparación: la de 2015 señala que modifica el recambio de colágeno y glicosaminoglicanos y que sería capaz de subir y bajar la expresión de al menos 4 000 genes humanos¹⁰; la de 2018 resume efectos sobre colágeno, elastina y otras vías a la luz de nuevos datos génicos¹¹. Ambas son del mismo grupo de investigación (Skin Biology R&D, Bellevue, Washington)¹⁰¹¹.

Una revisión independiente de 2025 en BioImpacts concluye que, según los estudios celulares, "sin duda" el GHK puede considerarse un ingrediente antiarrugas, pero advierte que hay "una sorprendente ausencia de estudios clínicos" con GHK-Cu y con Pal-GHK, y que los datos sobre permeabilidad cutánea son insuficientes¹².

Cuando se buscan ensayos en humanos con GHK-Cu tópico, el panorama es escaso. En una búsqueda propia en PubMed (8 de noviembre de 2026) de ensayos clínicos o aleatorizados de cobre-tripéptido en piel, aparecieron tres referencias, y la única en humanos fue un estudio aleatorizado de 2006 en piel con láser de CO2 perioral (las otras dos son estudios en conejos), con solo 13 pacientes que completaron el seguimiento. Los evaluadores ciegos no encontraron diferencias objetivas en eritema, arrugas ni calidad de piel; sí hubo mayor mejoría en la percepción de los pacientes con GHK-Cu (P = 0,04)¹³. Un estudio en ratas irradiadas tampoco mostró mejoría de la isquemia del colgajo con un gel de GHK-Cu¹⁴. Esa búsqueda no es una revisión sistemática: no descarta estudios no indexados o con otros términos, y la evidencia citada por fabricantes puede incluir datos que no pasaron por revisión de pares.

Como contraste, otros péptidos cosméticos sí tienen ensayos pequeños con control: un estudio aleatorizado griego de 2017 con 24 voluntarios sanos comparó acetil hexapéptido-3 y tripéptido-10 citrulina, y sus autores confirmaron la actividad antiarrugas del acetil hexapéptido-3¹⁵. No es evidencia sobre el GHK-Cu, pero muestra qué diseño habría que exigirle.

Qué pedir a un proveedor antes de recomendar una crema

• El código NSO, y verificarlo en la consulta de registro sanitario del Invima, como pide el propio Instituto².
• El nombre y domicilio del titular, que según la Decisión 833 responde por la seguridad y la calidad del producto⁷.
• Los certificados de análisis del lote y las especificaciones microbiológicas, que el titular debe poder entregar a la autoridad⁷⁸.
• Ensayos con grupo control y desenlaces medidos por evaluadores ciegos, no solo estudios in vitro ni satisfacción del paciente¹²¹³.
• Trazabilidad de la cadena: un producto sin NSO ofrecido por mensajería o redes es justo el escenario de la alerta 326-2026²³.