Ozempic con la pluma de otro producto y hormona de crecimiento sin esterilidad: los falsificados que llegaron a Colombia

El Ozempic de Bogotá

El 2 de julio de 2024 el INVIMA publicó la Alerta Sanitaria 200-2024 sobre cuatro lotes falsificados de Ozempic (Semaglutida 1,34 mg/mL), a partir de la alerta 02-2024 de la OMS y de información del titular, Novo Nordisk¹. Tres lotes se detectaron en Brasil, Estados Unidos y el Reino Unido¹¹². El cuarto, NP5G443, se detectó en Bogotá, en empaque en español y sin fecha de vencimiento: según el titular, las plumas no eran auténticas y se usó la pluma de otro producto con etiquetas y cajas de Ozempic 0,25-0,5 mg¹. La OMS había publicado su alerta el 19 de junio de 2024: esos tres lotes aparecieron en Brasil y el Reino Unido en octubre de 2023 y en Estados Unidos en diciembre de 2023, dentro de la cadena de suministro regulada, y su uso podía implicar dosis incorrectas, contaminación o ingredientes desconocidos¹².

La misma alerta dejó un dato clave para el médico: en ese momento, Colombia tenía un solo registro sanitario vigente para Semaglutida, Ozempic (2019M-0019473), en modalidad importar y vender¹. Cualquier otra «Semaglutida» ofrecida en el país quedaba fuera de ese registro.

El Colombiano recogió el caso el 22 de julio de 2024 y citó al Instituto Internacional de Investigación contra la Falsificación de Medicamentos (IRACM), que ubica a Colombia entre los países que más producen y comercializan medicamentos falsificados². La directora médica de Novo Nordisk, Sandra Núñez, dijo al diario: «si bien los controles existen, esta problemática con los medicamentos es más propenso a ocurrir en estos países»².

La hormona de crecimiento que no existía

El 24 de julio de 2025 el INVIMA emitió la Alerta 369-2025 por los lotes BA068280 y EC179361 de Saizen 20 mg/2,5 mL, la somatropina de Merck³. El titular confirmó la falsificación: el número de lote no corresponde a su codificación, la vida útil declarada es de 29 meses frente a los 24 aprobados, el inserto trae un número de registro desactualizado y el producto «no cumple con esterilidad ni contenido de principio activo»³. Según el titular, el último lote autorizado que entró al país venció el 28 de febrero de 2025, de modo que cualquier unidad ofrecida después no es el medicamento original³.

El Espectador explicó que Saizen se usa sobre todo para el crecimiento en niños y adolescentes y que su registro figura como «temporalmente no comercializado»⁴. El Colombiano añadió que las fechas también fueron alteradas: un lote original vencía en mayo de 2022 y en la versión falsificada figuraba julio de 2026⁵. No era la primera vez: en abril de 2021 la Alerta 095-2021 ya había advertido lotes fraudulentos de Saizen, uno de ellos con el mismo número de lote que el original⁶. Y en noviembre de 2023 la Alerta 376-2023 advirtió, a partir de un reporte de Merck, un Saizen del lote BA068280, el mismo de 2025, hallado en Cúcuta con las fechas de fabricación y vencimiento alteradas¹³¹⁴.

Hasta las fórmulas magistrales se falsifican

En mayo de 2026, según Vanguardia, el INVIMA alertó por tres productos magistrales falsificados (bicarbonato de sodio, una mezcla tópica de naproxeno y una loción de ketoconazol) a partir de la denuncia de su laboratorio titular, Tecnología Galénica de Colombia, que dijo no haber fabricado ni distribuido esos lotes⁷¹⁵. El instituto encontró que circulaban sobre todo por redes sociales, aplicaciones y grupos de WhatsApp, y William Saza advirtió que «se desconoce por completo qué componentes contienen»⁷. En el comunicado oficial agregó que «no existe garantía de calidad, seguridad ni eficacia para los pacientes»¹⁵, y Blu Radio recogió su advertencia sobre «preparaciones cuya trazabilidad es completamente desconocida»¹⁶.

Lo que puede haber dentro

La literatura médica documenta el riesgo. En Italia, una mujer de 31 años ingresó a urgencias en coma hipoglucémico tras inyectarse un producto vendido como Ozempic que compró en un sitio web: el análisis toxicológico mostró que contenía insulina en lugar de Semaglutida¹⁷. En la base europea de farmacovigilancia EudraVigilance se registraron, entre 2018 y 2025, 234 notificaciones de posible Semaglutida falsificada; 89,3 % de las reacciones sospechosas fueron graves, y la hipoglucemia se reportó con más frecuencia que con el producto auténtico¹⁸. Cuando investigadores húngaros compraron Semaglutida en farmacias ilegales en línea, todas las muestras resultaron probables productos subestándar o falsificados: tenían endotoxinas y una pureza de 7,7 % a 14,37 %, frente al 99 % declarado en la etiqueta¹⁹.

Qué dice la ley

Para el INVIMA, un producto falsificado es fraudulento por definición (Decreto 677 de 1995, art. 2)⁹. En lo penal, el artículo 372 del Código Penal, modificado por la Ley 1220 de 2008, castiga con 5 a 12 años de prisión, multa de 200 a 1500 salarios mínimos mensuales e inhabilitación profesional a quien comercialice, distribuya o suministre medicamentos alterados, y aumenta la pena hasta la mitad si quien los vende es quien los alteró⁸. Las alertas piden a los médicos que indiquen la suspensión, expliquen el riesgo y notifiquen al INVIMA cómo adquirió el paciente el producto¹³.