Semaglutida sin patente en Colombia y sin genérico en la farmacia: la paradoja que alimenta el mercado gris

Una patente que nunca existió

En abril de 2026, cuando la semaglutida empezaba a perder protección en grandes mercados, la abogada Tatiana López Romero, directora de Creania Laboratorio Legal, escribió en Asuntos Legales una frase que pocos esperaban: Novo Nordisk «no solicitó patente para la semaglutida en el país»¹. Según su análisis, en teoría el camino para fabricar y vender genéricos estaba despejado desde antes; el obstáculo era que, mientras la patente restringía la producción en mercados clave, no había genéricos disponibles para importar¹.

Ese obstáculo se está moviendo. Un análisis de investigadores de Imperial College London, la Universidad de Liverpool y la Universidad de Witwatersrand, difundido por AFP en marzo de 2026, identificó 150 países donde no se registró patente y proyectó que, a finales de 2026, la versión genérica inyectable podría estar disponible en 160 países²¹⁰¹¹. El mismo estudio estimó que la semaglutida podría producirse por menos de tres dólares al mes, entre 28 y 140 dólares al año; el trabajo aún no había sido publicado en una revista científica²¹¹; se difundió como preprint en medRxiv con el título «How Low Could Semaglutide Prices Fall?»¹⁰.

Lo que hay en el estante

En 2024, cuando el INVIMA alertó por una «Semaglutida + Vitamina B12» fraudulenta, recordó que el único producto con semaglutida registrado era Ozempic (registro 2019M-0019473), autorizado solo para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2⁴¹². Un año antes, en mayo de 2023, el instituto había advertido que Wegovy «aún no tiene registro sanitario en el país»¹². En agosto de 2026, El Colombiano reportó que Wegovy ya estaba aprobado por el INVIMA para obesidad y sobrepeso, y que Mounjaro (tirzepatida) tenía registro para diabetes, con la aprobación para obesidad todavía pendiente según el endocrinólogo consultado⁵. Todos son productos de marca. La semaglutida es un análogo del GLP-1 diseñado para unirse a la albúmina y administrarse una vez por semana¹⁶; su uso en obesidad se apoya en ensayos como STEP 1, en el que adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes redujeron en promedio un 14,9 % su peso a las 68 semanas, frente a un 2,4 % con placebo¹⁵.

Los precios acompañan. Portafolio publicó en abril que las presentaciones de Ozempic podían encontrarse «en un rango cercano a los $330.000 y $700.000 por unidad»³. En el caso de la tirzepatida, la caja de Mounjaro de 5 mg/0,5 mL figuraba en la web de una cadena nacional en $301.200 (antes $338.100) al 25 de octubre de 2026, con fórmula médica obligatoria⁶. Portafolio advirtió que el beneficio de la caída mundial de precios dependerá de «cómo se trasladen esos cambios globales al mercado local»³.

La brecha que llena el mercado informal

Cuando el producto legal es caro y la demanda es enorme, aparece el atajo. El 31 de julio de 2026, la Secretaría Distrital de Salud de Bogotá advirtió por semaglutida y tirzepatida falsificadas o fraudulentas en redes sociales y canales no autorizados, por venta sin fórmula médica y por automedicación, y anunció que reforzará inspecciones en droguerías y farmacias⁷¹⁴. El INVIMA, por su parte, ha alertado por tirzepatida inyectable sin registro vendida en Facebook «para uso estético», y recordó reportes de pancreatitis aguda con el principio activo⁸. Y el riesgo no se limita a productos sin registro: en su alerta 200-2024, el INVIMA advirtió por lotes falsificados de Ozempic identificados «en Colombia y otros países»¹³.

Ahí está la paradoja. Si la columna de López Romero es correcta, el monopolio de la semaglutida en Colombia no se sostiene en una patente local sino en la falta de competidores con registro¹. Y el INVIMA acaba de dejar claro, en su circular de preparaciones magistrales, que la patente «no es requisito, condición ni causal de objeción en sede sanitaria»⁹. La pregunta para los próximos meses es si el primer competidor llegará como genérico con registro, como magistral o, como hasta ahora, por Instagram.