Colágeno hidrolizado en Colombia: ensayos y alertas del Invima

El colágeno hidrolizado se vende en Colombia como polvo, gomas, cápsulas y bebidas para la piel, el cabello y las articulaciones, y muchos pacientes llegan a consulta tomándolo. Para el médico hay dos preguntas distintas que se mezclan con frecuencia: si el producto funciona y si el producto que el paciente compró es legal. El Invima (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) ha respondido la segunda varias veces en los últimos dos años; la literatura científica responde la primera, con matices importantes.

Alerta AA260714: Beauty Bloom, declarado fraudulento

El 28 de julio de 2026 la Dirección de Alimentos y Bebidas del Invima publicó la alerta AA260714 sobre el colágeno hidrolizado de marca Beauty Bloom, tras una denuncia. La entidad lo calificó de fraudulento: no tiene registro sanitario, no está aprobado como suplemento dietario ni como producto fitoterapéutico bajo el Decreto 3249 de 2006, y se promocionaba en plataformas de comercio electrónico y redes sociales para la piel, el cabello, las uñas y las articulaciones con propiedades preventivas, curativas o terapéuticas¹.

La alerta cita la Resolución 2674 de 2013 (artículo 3, literales b, c y d, que definen el alimento fraudulento), la Ley 9 de 1979 (artículos 272 y 274) y la Resolución 5109 de 2005 (artículos 4 y 5). También recuerda que la responsabilidad puede extenderse a fabricantes, distribuidores e importadores, no solo al titular del registro¹. En el listado del Invima, titular y lote aparecen sin datos¹.

Madretierra, Vitflow, Rosa Hair: tres formas distintas de fallar

La alerta 325-2025 del 31 de octubre de 2025 declaró fraudulentos productos de la marca Madretierra vendidos en una tienda de Mercado Shops: el listado incluye colágeno hidrolizado puro, proteína de suero, creatina, psyllium, citrato de magnesio, maca y ashwagandha. El Invima señala que se comercializaban como suplementos sin registro y con propiedades terapéuticas, como emoliente o laxante².

La alerta 174-2026 de junio de 2026 muestra un problema más sutil. La etiqueta de Biotina Colágeno Vitflow exhibía el registro SD2013-0003175; el Invima verificó que ese número corresponde a un registro fraudulento y afirmó que no existe autorización válida para fabricar, importar o vender el producto. La alerta nace de actividades de inspección en La Estrella (Antioquia)³. La lección clínica: un número de registro impreso no es una garantía; hay que consultarlo.

Rosa Hair, gomas de colágeno hidrolizado (alerta 025-2025, enero de 2025), es el caso inverso. El Invima registra que el producto tiene un registro sanitario de alimentos (RSA-0027060-2023, titular CRECEL S.A.S.) pero no está autorizado como medicamento, y se vendía como suplemento atribuyéndole propiedades terapéuticas⁴. Es decir, el problema no era solo la ausencia de papeles, sino lo que se decía del producto.

Hay más antecedentes: la alerta 404-2023 sobre un colágeno hidrolizado en polvo sin registro, vendido como medicamento para distintas enfermedades⁶, y la 130-2025, que incluyó un producto "Collagen" entre nueve suplementos vendidos por redes sociales sin registro⁵. En julio de 2026, Noticias RCN contó cinco colágenos entre las decenas de suplementos sin registro que el Invima alertó ese mes⁷.

Qué exige la norma para un suplemento dietario

El Decreto 3249 de 2006 define el suplemento dietario como el producto cuyo propósito es adicionar la dieta normal y que es fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias con efecto fisiológico o nutricional. Su artículo 9 exige registro sanitario para fabricarlo, importarlo y comercializarlo, y su artículo 25 prohíbe declarar que el producto sirve para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad⁸. Un colágeno "para las articulaciones" con promesas de tratamiento choca justo con esa frontera.

Qué dicen los ensayos: la discrepancia sobre quién paga

La evidencia clínica no es unánime. Un metaanálisis de 19 ECA (1125 participantes) publicado en 2021 encontró resultados favorables del colágeno hidrolizado frente a placebo en hidratación, elasticidad y arrugas¹¹. Otro de 2023 reunió 26 ECA y 1721 pacientes: mejor hidratación cutánea, sin diferencias significativas de elasticidad entre fuentes de colágeno y varios sesgos en los estudios incluidos¹⁰. Una revisión de 2026 en Frontiers in Medicine sobre péptidos orales y tópicos (19 ECA, 1341 participantes) halló mejoría en hidratación y luminosidad, con un efecto modesto sobre arrugas (DM = 0,27; p = 0,04) concentrado en los polipéptidos orales, y elasticidad inconsistente¹².

El metaanálisis de Myung y Park en The American Journal of Medicine (2025) analizó 23 ECA con 1474 participantes. Con todos los ensayos juntos, el colágeno mejoró hidratación, elasticidad y arrugas; pero al separar por financiación, los estudios sin dinero de compañías farmacéuticas no mostraron efecto, mientras que los financiados por ellas sí. Los estudios de alta calidad tampoco mostraron efecto significativo en ninguna categoría⁹.

Dos ensayos clásicos de un mismo grupo con colágeno bioactivo específico (Verisol) sí reportaron mejor elasticidad cutánea y menor volumen de arrugas perioculares frente a placebo, en 69 y 114 mujeres respectivamente, con 8 semanas de toma¹³¹⁴. Son estudios pequeños de un solo producto: sirven para formular hipótesis, no para extrapolar a cualquier colágeno del mercado. La plausibilidad biológica existe, ya que tras la ingesta de gelatina hidrolizada aparecen en sangre péptidos derivados del colágeno¹⁵, pero que un péptido circule no prueba un beneficio clínico.

Qué hacer en la consulta

• Pedir al paciente la caja y buscar el número de registro sanitario en la consulta de registros del Invima antes de opinar; un número impreso puede ser falso, como en Vitflow³⁴.
• Desconfiar de cualquier colágeno vendido por redes sociales o marketplaces con promesas terapéuticas: es el patrón de las alertas del Invima¹²⁵.
• Comunicar al paciente que la evidencia para la piel es discutida y que el beneficio, de existir, es modesto en hidratación y elasticidad⁹¹⁰¹².
• Reportar eventos adversos o compras sospechosas al Invima: las alertas piden a IPS y profesionales notificar el lugar y la forma de compra y reportar eventos adversos a farmacovigilancia³⁵.