El universo de los péptidos: una guía para el médico colombiano

Para quién es esta guía

Para el médico colombiano que quiere entender el tema con datos antes de opinar, y conocer el marco legal antes de que un paciente le muestre un vial comprado por WhatsApp. Los péptidos no son una moda pasajera: son una de las clases de fármacos más exitosas de la medicina moderna¹. Pero alrededor de ellos creció un mercado informal que el INVIMA persigue alerta tras alerta¹⁰¹¹. Aquí resumimos la evidencia y las normas, con cada dato enlazado a su fuente.

Una clase de fármacos probada

Desde la insulina, hace casi un siglo, más de 80 fármacos peptídicos han llegado al mercado¹. La Semaglutida no solo reduce peso: en el ensayo aleatorizado SELECT, con 17 604 adultos con enfermedad cardiovascular previa y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, redujo un 20 % el riesgo de muerte cardiovascular, infarto o ictus no mortales (HR 0,80)². En septiembre de 2025 la FDA concedió una aprobación acelerada a la elamipretida, un péptido mitocondrial, para el síndrome de Barth⁹.

La demanda ya está en Colombia

Según la Encuesta Nacional de Situación Nutricional (ENSIN 2015) del Ministerio de Salud, 56 % de los adultos de 18 a 64 años tiene sobrepeso u obesidad: 37,7 % sobrepeso y 18,7 % obesidad⁵. En 2026, Bain & Company estimó que 10 % de los colombianos usa o ha usado estos tratamientos para el control del peso, con 14 % en el segmento de ingresos altos⁶. En Estados Unidos la cifra es mayor: en noviembre de 2025, 12 % de los adultos dijo estar usando un GLP-1³.

El debate también llegó a los reguladores. En julio de 2026, el comité asesor de preparación magistral de la FDA votó a favor de BPC-157, TB-500, Semax y otros péptidos; el Dr. Haleem Mohammed, que votó a favor, lo resumió así: «Our patients want peptides» (en español: «Nuestros pacientes quieren péptidos»)⁴. En Colombia, en cambio, el INVIMA clasificó como fraudulentos esos mismos nombres cuando se venden sin registro sanitario¹⁰¹¹. Detalles en [Alertas del INVIMA contra los «research chemicals»](/blog/col-invima-peptidos-research-chemicals/).

El mapa: qué está probado y qué está en estudio

• Metabolismo y peso (Semaglutida, Tirzepatida): la evidencia más fuerte del campo, con desenlaces cardiovasculares². En julio de 2024, el INVIMA informó que Ozempic era el único registro sanitario vigente de Semaglutida en el país¹². Ver [GLP-1 vendidos por Instagram](/blog/col-retatrutida-tirzepatida-instagram-alertas/).
• Reparación y recuperación (BPC-157, TB-500): amplia evidencia preclínica; una revisión sistemática de 2025 no encontró datos clínicos de seguridad en humanos⁷. Ambos figuran en las alertas 184-2026 y 252-2026 del INVIMA¹⁰¹¹.
• Eje de hormona de crecimiento (CJC-1295, Ipamorelina, Tesamorelina): incluidos en las mismas alertas cuando se venden sin registro¹⁰¹¹. La somatropina registrada también se falsifica: ver [Ozempic y hormona de crecimiento falsificados](/blog/col-falsificados-ozempic-hormona-crecimiento/).
• Cognición y sueño (Semax, Selank, DSIP): evidencia limitada; aparecen en la alerta 184-2026¹⁰.
• Longevidad y piel (MOTS-c, GHK-Cu, elamipretida): biología prometedora; la elamipretida ya tiene una aprobación acelerada en EE. UU.⁹.

¿Qué tan seguros son?

Los péptidos aprobados tienen perfiles de seguridad bien caracterizados: en SELECT, 16,6 % de los pacientes con Semaglutida y 8,2 % con placebo suspendieron el tratamiento². Para los péptidos de investigación, el problema principal es la falta de estudios: la revisión sistemática sobre BPC-157 no encontró datos clínicos de seguridad, aunque los estudios preclínicos no mostraron efectos adversos en varios sistemas de órganos⁷. El caso más mediático de eventos graves fue el de RAADfest (Las Vegas, 2025): dos mujeres fueron intubadas tras recibir inyecciones de péptidos, ambas se recuperaron y la junta de farmacia de Nevada no pudo determinar la causa⁸.

En Colombia, el riesgo documentado está en el producto sin control. Tras sus alertas de junio de 2026, el INVIMA informó que recibió reportes de mareo persistente, presíncope, alteraciones menstruales y del perfil lipídico, y aumento de peso asociados a productos vendidos en redes²³; en la alerta 95-2026 sobre una «Tirzepatida inyectable» sin registro, ofrecida para uso estético, mencionó reportes de pancreatitis aguda²⁴.

El marco legal colombiano, en ocho puntos

• Registro sanitario. El Decreto 677 de 1995 exige registro sanitario del INVIMA para producir, importar y comercializar medicamentos (arts. 13 y 19) y define como fraudulento el producto que «no esté amparado con Registro Sanitario» (art. 2, literal g)¹³. Con esa norma el INVIMA calificó los productos de Biotech Peptides, vendidos como «research chemicals», suplementos o preparados magistrales¹¹.
• Medidas y sanciones. El mismo decreto prevé decomiso, clausura temporal y suspensión de actividades como medidas sanitarias de seguridad (art. 104), y multas de hasta 10 000 salarios mínimos legales diarios (art. 129)¹³.
• Preparaciones magistrales. Son el preparado «para atender una prescripción médica, de un paciente individual» y deben ser de dispensación inmediata (Decreto 2200 de 2005, art. 3)¹⁵. Quien las elabora necesita el certificado de Buenas Prácticas de Elaboración del INVIMA; el producto final no requiere registro sanitario (Resolución 1403 de 2007, art. 23)¹⁶. Un vial etiquetado de fábrica y vendido por redes no encaja en esa definición.
• Prescripción. Debe hacerse por escrito, tras evaluar al paciente, en Denominación Común Internacional y, en preparaciones magistrales, especificando cada componente y su cantidad (Decreto 2200 de 2005, arts. 16 y 17)¹⁵.
• Medicamento vital no disponible. El Decreto 481 de 2004 permite importar, con autorización del INVIMA, fórmula médica y resumen de historia clínica, un medicamento «indispensable e irremplazable» que no está disponible en el país (arts. 2 y 8)¹⁷.
• Ética y autonomía. La Ley 23 de 1981 ordena que el médico «solamente empleará medios diagnósticos o terapéuticos debidamente aceptados» por instituciones científicas legalmente reconocidas (art. 12) y que no expondrá al paciente a «riesgos injustificados» (art. 15)¹⁹. La Ley Estatutaria 1751 de 2015 garantiza la autonomía profesional (art. 17) y excluye de la financiación pública lo cosmético, lo experimental y lo no autorizado por la autoridad competente (art. 15)¹⁸.
• Telemedicina y publicidad. La Resolución 2654 de 2019 permite prescribir medicamentos solo en telemedicina interactiva y teleexperticia sincrónica, bajo responsabilidad de cada profesional (art. 19)²⁰. El Decreto 334 de 2022 limita la publicidad de medicamentos con fórmula facultativa a publicaciones restringidas para médicos y odontólogos, y la prohíbe en redes sociales y mensajería instantánea (art. 11)¹⁴.
• Código Penal. Comercializar o suministrar medicamentos adulterados o vencidos se castiga con 5 a 12 años de prisión e inhabilitación profesional (art. 372, modificado por la Ley 1220 de 2008)²¹. Y quien inyecte sustancias modelantes no permitidas enfrenta 32 a 120 meses de prisión, y de 96 a 180 meses si es profesional de la salud (art. 116B, Ley 2316 de 2023)²². Ver [la ley de biopolímeros](/blog/col-ley-biopolimeros-carcel-medicos/).

Lo que significa para la consulta en Colombia

El INVIMA ya no habla solo al público: en sus alertas 184-2026 y 252-2026 pide a los profesionales que, si un paciente usa estos productos, le indiquen suspenderlos, le expliquen los riesgos y notifiquen al INVIMA dónde y cómo los compró¹⁰¹¹. Los pacientes van a llegar con estas preguntas, o con estos productos. El médico que conoce la evidencia, a favor y en contra, y conoce la norma, se convierte en su referencia; si no lo encuentran en la consulta, lo buscarán en TikTok.

Para el contexto local, lea también [las clínicas estéticas clandestinas de Bogotá](/blog/col-clinicas-esteticas-clandestinas-bogota/) y [la publicidad en redes y gimnasios](/blog/col-redes-gimnasio-publicidad-invima/).