Aboca en Colombia: Invima declara fraudulentos productos «sanitarios»

Qué publicó el Invima el 9 de noviembre de 2026

El 9 de noviembre de 2026 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), por medio de su Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, publicó siete alertas sanitarias consecutivas, de la 370-2026 a la 376-2026, con el mismo título: «Productos fraudulentos promocionados como productos sanitarios a través de comercio electrónico», partes 1 a 7^1234567. Todas aparecen en el índice del Invima con fecha 09-11-2026 y categoría «producto fraudulento»⁸. El sitio citado como punto de promoción es la página «encuentra producto» de aboca.com, y los productos llevan la marca Aboca cuando la alerta la menciona¹²³.

La razón que da el Invima es la misma en las partes 1 y 4: los productos se promueven y distribuyen como «producto sanitario», una categoría que, según la alerta, no está reconocida en la regulación sanitaria colombiana; se les atribuyen propiedades terapéuticas no autorizadas; no cuentan con los permisos exigidos por el Decreto 677 de 1995; y por eso no se ha evaluado su calidad, seguridad ni eficacia¹⁴. Ambas registran como fuente una denuncia¹⁴.

Qué productos y qué indicaciones cita cada parte

• Parte 1 (370-2026): Grintuss Adult comprimidos y Aliviolas Fisiolax en tres tamaños (27, 45 y 90 comprimidos) más jarabe; indicaciones atribuidas: tos y estreñimiento¹.
• Parte 2 (371-2026): Colilen IBS (60 y 96 cápsulas) y Fitonasal Biopomada; «tratamiento del síndrome del intestino irritable» y «protección y regeneración de la mucosa nasal»².
• Parte 3 (372-2026): nueve líneas, entre ellas Fitonasal, Fitostill Plus, GastroDiger, Golamir y Grintuss en jarabe; la alerta presenta las indicaciones en conjunto (congestión nasal, estrés visual, dificultades digestivas, dolor de garganta, tos) y no las asigna producto por producto³.
• Parte 4 (373-2026): LenoDiar (adulto y pediátrico), Libramed (84 y 138 comprimidos), Melilax (y pediátrico) y Metarecod sobres; entre las indicaciones atribuidas figuran la diarrea aguda, el «tratamiento sobrepeso y de la obesidad» y el reequilibrio de parámetros metabólicos alterados⁴.
• Parte 5 (374-2026): ocho presentaciones de NeoBianacid (reflujo, acidez y dificultades digestivas)⁵.
• Parte 6 (375-2026): NeoBianacid en sobres sabor menta, NeoFitoroid (pomada y jabón en crema) y Oroben (colutorio y gel oral); reflujo, hemorroides, aftas y gingivitis⁶.
• Parte 7 (376-2026): Vitamin C Naturcomplex (14 y 30 comprimidos)⁷.

«Producto sanitario»: la palabra que no existe en la norma colombiana

«Producto sanitario» es el término que usa la Unión Europea en español para lo que Colombia llama dispositivo médico. El Reglamento (UE) 2017/745 incluye una regla de clasificación (la regla 21 del Anexo VIII) para los dispositivos compuestos por sustancias que se ingieren o se aplican en piel, nariz o boca; según la literatura técnica, estos dispositivos se clasifican en clases IIa, IIb o III y requieren organismo notificado¹⁴¹⁵. La frontera con el medicamento es el mecanismo: el dispositivo logra su efecto principal por una acción física o fisicoquímica; el medicamento, por una acción farmacológica, inmunológica o metabólica¹⁴.

La definición colombiana de dispositivo médico para uso humano (Decreto 4725 de 2005, artículo 2) contiene la misma salvedad: no debe lograr su acción principal por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos¹². Ese decreto prevé registro sanitario para los dispositivos de clases IIb y III y registro automático para las clases I y IIa¹². Por su parte, el Decreto 677 de 1995 regula el registro de medicamentos, incluidas las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales¹¹. En la práctica, un producto de origen vegetal anunciado con una indicación terapéutica y sin ninguno de esos registros queda, para el Invima, en la columna de «fraudulento»¹⁴.

El Invima no afirma en estas alertas que los productos sean falsificaciones de otro producto. «Fraudulento» tiene aquí un sentido administrativo: se ofrece un producto con promesas terapéuticas sin el registro que exige el país¹⁴. La misma lógica aplica a otras alertas de comercio electrónico, como la 352-2025 del 28 de noviembre de 2025¹⁰.

La marca declara certificación europea; Colombia no figura en su selector de países

El sitio de Aboca afirma contar con certificación ISO 13485 «para los productos sanitarios», además de ISO 9001 e ISO 14001¹³. Su selector de país en la versión en español, consultado el 9 de noviembre de 2026, lista 21 entradas (entre ellas España, Italia, Francia, Alemania y una llamada «International») y no incluye a Colombia¹³. Eso no prueba que la empresa venda o no a Colombia, ni qué cubre «International»; las alertas hablan de promoción en línea y no atribuyen a la compañía una importación formal¹⁴.

Qué evidencia hay sobre estos productos, y qué no

Que un producto no tenga registro en Colombia no es lo mismo que no tener estudios. Existe un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo del jarabe pediátrico Grintuss en tos infantil, publicado en el Italian Journal of Pediatrics en 2014¹⁶. Para Colilen IBS, Aboca registró un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (NCT05016024, 71 participantes, estado «completado») cuyo registro no muestra resultados publicados¹⁷; en la literatura indexada encontramos además un estudio preclínico en modelos animales de dolor visceral¹⁸. No encontramos ensayos comparables para el resto de las presentaciones alertadas, y aquí no evaluamos la calidad de ninguno.

El punto de obesidad y marcadores metabólicos merece cuidado: la alerta 373-2026 enumera indicaciones en conjunto, sin decir cuál corresponde a cada producto⁴. El estándar con que se mide hoy un tratamiento de la obesidad son ensayos de fase 3 con desenlaces de peso, como STEP 1 con semaglutida semanal¹⁹ y SURMOUNT-1 con tirzepatida semanal²⁰. Ninguna de las alertas compara los productos de Aboca con esos fármacos ni dice que los contengan. El Invima ya había advertido en junio de 2026 sobre productos para bajar de peso vendidos por redes sociales sin registro, incluidos retatrutida y tirzepatida⁹ (lo contamos en Retatrutida por Instagram, Tirzepatida «para uso estético»). Lo nuevo ahora es el perfil del producto: una marca europea de venta libre en su origen, anunciada en línea.

Qué hacer si un paciente trae uno de estos productos

• Documente producto, presentación, sitio web o canal de compra y fecha; el Invima pide a las IPS y profesionales notificar con los datos de compra que el paciente aporte¹⁴.
• Verifique el registro en consultaregistro.invima.gov.co; las alertas indican «sin registro sanitario» para todos los productos listados⁴.
• Ante cualquier evento adverso, notifique a invimafv@invima.gov.co o al formulario VigiFlow; el Invima recomienda que quien los esté usando los suspenda y que se informe al paciente de los posibles riesgos¹⁴.
• Pregunte por qué lo compró y qué otros productos usa; es parte de la historia clínica, no una acusación al paciente.
• Si lo compró en un comercio físico, el Invima pide informar el punto de venta a la autoridad sanitaria territorial¹⁴.